2022年4月22日,帕金森病友會(huì)的招募令
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),由上海漢都醫(yī)藥科技有限公司申辦,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院承接,一項(xiàng)使用"新一代卡左雙多巴控釋片WD-1603"治療早期特發(fā)性帕金森病的二期臨床試驗(yàn)正在開展中。此項(xiàng)臨床試驗(yàn)需受試者每天3次口服藥物,試驗(yàn)藥物由申辦方免費(fèi)提供。
要求:
①年齡在30-75周歲。
②帕金森病診斷符合特發(fā)性帕金森病。
③Hoehn-Yahr評分≥1,≤2.5級(jí)。
④基線前4周未用過左旋多巴類藥物或鄰苯二酚-o-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑,或者沒有用藥。
⑤在基線前接受膽堿能治療,金剛烷胺,或者B型單胺氧化酶抑制劑至少4周應(yīng)維持穩(wěn)定的治療方案,并在項(xiàng)目中維持劑量不變。
⑥帕金森病統(tǒng)一評分量表Ⅱ+Ⅲ評分≥18。
藥觀為期2個(gè)月,共5次訪視,其中住院3次(10天7晚),其中Day28天密集采血9次。病人需自愿參加,中途可隨時(shí)自愿退出。
經(jīng)專家評估確認(rèn)符合條件的患者視為正式入組可獲得:
1、臨床受益:可聽取知名專家意見,研究期間將會(huì)有研究醫(yī)生和科研護(hù)士對患者的病情進(jìn)行全程隨訪與觀測。免費(fèi)提供帕金森相關(guān)檢查,同時(shí)有機(jī)會(huì)獲得PD藥物治療。
2、經(jīng)濟(jì)獲益:參加臨床試驗(yàn)的患者可獲得包含交通費(fèi)及營養(yǎng)費(fèi)在內(nèi)的相關(guān)補(bǔ)貼。
3、說明:目前開放招募的中心為蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院,符合要求的患者可申請就近入組。不在以上地區(qū)的異地患者需要自己評估是否可以參與異地治療。
電話:021-68599718
郵箱:WDpharma@wdpharma.com
地址:中國上海浦東新區(qū)蔡倫路720號(hào)1號(hào)樓403室(研發(fā)中心)
郵編:201203